Uma linha de produção de peptídeos de pequenas moléculas refere-se a um sistema ou conjunto de processos utilizados para a síntese e fabricação de peptídeos de pequenas moléculas. Peptídeos de pequenas moléculas são cadeias curtas de aminoácidos, tipicamente compostas por menos de 50 aminoácidos.
A linha de produção envolve várias etapas para produzir peptídeos em grande escala. Essas etapas incluem:
Síntese de peptídeos: Esta etapa envolve a síntese química da sequência peptídica usando métodos de síntese em fase sólida (SPPS) ou síntese em fase líquida (LPPS). A síntese pode ser automatizada e controlada por software.
Purificação: Após a síntese, a mistura bruta é purificada para remover impurezas. Métodos comuns incluem cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
Testes analíticos: Controles de qualidade são realizados para garantir pureza, identidade e potência. Técnicas como espectrometria de massa e HPLC são utilizadas.
Formulação e embalagem: O peptídeo é formulado em pó, solução ou forma liofilizada, então embalado com rotulagem adequada.
Controle de qualidade: O produto final passa por verificações rigorosas de estabilidade, esterilidade e potência.
Armazenamento e distribuição: Os peptídeos são armazenados em condições adequadas e distribuídos para laboratórios ou empresas farmacêuticas.
A estrita adesão às Boas Práticas de Fabricação (GMP) é crucial para garantir segurança e qualidade.
• Fluxo do Processo
Entrega matéria-prima→Trituração→Extração alta pressão→Separação óleo-caldo→Armazenamento temporário caldo→ Hidrólise enzimática direcional→ Descoloração →Esterilização→Concentração→Secagem por aspersão→Embalagem→Armazenamento
Entrega matéria-prima→Trituração→Extração alta pressão→Separação óleo-caldo→Óleo ósseo bruto→Separação alta velocidade→Refino óleo ósseo→Embalagem óleo ósseo→Armazenamento
Entrega matéria-prima→Trituração→Extração alta pressão→Secagem resíduos ósseos→Cominuição escória óssea→Embalagem resíduos ósseos→Armazenamento escória óssea
