As linhas de produção farmacêutica por fermentação são utilizadas para produzir produtos farmacêuticos, como antibióticos, vacinas e enzimas, através de processos de fermentação. A fermentação é um processo biológico no qual microrganismos, como bactérias ou fungos, são utilizados para produzir compostos desejados.

Aqui estão alguns componentes e etapas-chave envolvidos em uma linha típica de produção farmacêutica por fermentação:

Fermentador: O fermentador, também conhecido como biorreator, é o vaso principal onde ocorre o processo de fermentação. Ele fornece um ambiente ideal para o crescimento de microrganismos, como temperatura, pH e níveis de oxigênio.

Inoculação: A linha de produção começa com a inoculação do fermentador com uma cepa selecionada de microrganismo capaz de produzir o produto desejado.

Fase de crescimento: Os microrganismos são deixados para crescer e se reproduzir no fermentador, normalmente em condições controladas. Esta fase pode envolver o monitoramento e controle de parâmetros como temperatura, pH e níveis de nutrientes para garantir um crescimento ideal.

Fase de produção: Quando os microrganismos atingem uma determinada densidade, a fase de produção começa. Os microrganismos são induzidos a produzir o produto farmacêutico desejado, que pode ser um metabólito secundário ou uma proteína recombinante.

Colheita: Após a fase de produção, o caldo fermentado contendo o produto desejado é colhido do fermentador. Isso pode ser feito separando os microrganismos do caldo usando técnicas como centrifugação ou filtração.

Purificação: O caldo colhido passa por várias etapas de purificação para isolar e concentrar o produto farmacêutico desejado. Essas etapas podem incluir filtração, cromatografia e precipitação.

Formulação e embalagem: Uma vez que o produto é purificado, ele passa por processos de formulação e embalagem para prepará-lo para distribuição e uso. Isso pode envolver a adição de excipientes, estabilizadores e conservantes, e a embalagem do produto final em frascos, seringas ou outros recipientes apropriados.

Controle de qualidade: Ao longo da linha de produção, são implementadas medidas de controle de qualidade para garantir que o produto final atenda às especificações exigidas e seja seguro para uso. Isso inclui testes de pureza, potência, esterilidade e outros parâmetros de qualidade.

É importante notar que os detalhes específicos de uma linha de produção farmacêutica por fermentação podem variar dependendo do produto sendo fabricado e dos requisitos específicos do processo.

Casos de Engenharia Biofarmacêutica

Sistema de fermentação de probióticos totalmente automático com capacidade de produção anual de 60 toneladas
Características funcionais de um sistema de fermentação de probióticos totalmente automático
1. Capaz de alcançar esterilização automática in situ (SIP)
2. Limpeza automática in situ (CIP)
3. Controle totalmente automático do processo de fermentação (medição e controle automático de temperatura, velocidade de agitação, pH, DO, alimentação e pressão do tanque de aeração

e nível de líquido, controle de espuma e pesagem, etc.)

Serviço do sistema de fermentação de probióticos totalmente automático
1. A Beyond é responsável pelo design do processo, programação de automação, design e fabricação de equipamentos, bem como modelagem de equipamentos de suporte de engenharia pública

e serviços de aquisição.
2. Toda a instalação do projeto e integração de automação.
3. Um projeto de engenharia chave na mão que integra comissionamento e treinamento.

Inteligência do sistema de fermentação de probióticos totalmente automático
1. Controle central integrado totalmente automático PLC+Wincc
2. Equipado com poderosas funções de exibição de imagem e processamento de dados
3. Pode lidar com dados em tempo real e históricos
4. Pode alternar entre modos manual, automático e controle remoto
5. Capacidade de exibir curvas de tendência para analisar todos os dados
6. Pode armazenar e exibir curvas históricas para analisar todos os dados
7. Relatório de número de lote que pode exibir todos os parâmetros
8. Pode copiar dados diretamente usando unidade USB
9. O formato de armazenamento de dados é compatível com EXCEL e pode ser processado na plataforma EXCEL

Equipamentos principais do sistema de fermentação de probióticos totalmente automático
1. Tanque químico de 300L, tanque alcalino de 500L, misturador de alta velocidade de 10T, tanque de ingredientes de 5000L, tanque de semente de 240L, tanque de fermentação de 5000L
2. Máquina de esterilização instantânea ultra alta temperatura de 3T, removedor de gás
3. Tanque protetor, tanque de emulsificação e encapsulação
4. Composição da centrífuga borboleta GEA e máquina de liofilização Chutian
O sistema de fermentação de probióticos totalmente automático realiza alimentação e descarga automáticas, todos os elos podem ser esterilizados e limpos por CIP online,

todos os parâmetros do processo de produção podem ser registrados e rastreáveis, suportando sistema MIS, e pode alcançar gerenciamento de desempenho de equipamentos e gerenciamento de qualidade,

bem como gerenciamento de energia e gerenciamento de produção, gerenciamento de operação e manutenção de equipamentos, gerenciamento de materiais e outros relatórios,

fornecendo funções de diagnóstico ou modificação de programa para administradores autorizados da fábrica. Ao mesmo tempo, a BEYOND também fornece serviços técnicos como diagnóstico

remoto e modificação.